Statines : Atorvastatine, Pravastatine, Simvastatine, Rosuvastatine …

Code ATC : C10AA05, C10AA03, C10AA01, C10AA07
Auteur : Dr. Carmelo Lafuente
Dernière mise à jour : 11/04/2026

 Inhibition de la l' HMG-CoA réductase , enzyme limitante de la synthèse intracellulaire de cholestérol (surtout hépatique) → augmentation compe

Toujours indiquées en prévention secondaire, après un évènement cardiovasculaire athérosclérotique (infarctus myocardique ou cérébral, artérite des membres inférieurs ...), quel que soit le taux de cholestérol total / LDL : réduction prouvée des évènements cardiovasculaires dans tous les cas.

En prévention primaire, elles sont recommandées pour les personnes de 40 à 75 ans en fonction du risque individuel d'évènement cardiovasculaire à 10 ans estimé avec l'une des équations validées (voir SCORE2).

Utilité moins claire en prévention 1re chez les ≥ 75 ans, des études observationnelles suggèrent un bénéfice (Orkaby 2020).

Mécanisme d'action :

Inhibition de la l'HMG-CoA réductase, enzyme limitante de la synthèse intracellulaire de cholestérol (surtout hépatique) → augmentation compensatrice de l'expression des récepteurs des LDL → clairance plus importante des LDL plasmatiques, avec réduction des taux de cholestérol total et LDL, VLDL et triglycérides + augmentation modeste des HDL .

Voir le RCP : Atorvastatine    Pravastatine    Simvastatine    Rosuvastatine   

Doses habituelles

  • Atorvastatine

    Minimale

    10 mg x 1/j ; P.O.

    Habituelle

    40 mg x 1/j ; P.O.

    Dose la + habituelle en prévention 2re

    Maximale

    80 mg x 1/j ; P.O.

    Prévention 2re, patients à haut risque ou avec des évènements cardiovasculaires recurrénts

  • Pravastatine

    Initiale

    10 mg x 1/j ; P.O.

    Habituelle

    20 mg x 1/j ; P.O.

    Maximale

    40 mg x 1/j ; P.O.

  • Rosuvastatine

    Minimale

    5 mg x 1/j ; P.O.

    Habituelle

    10 mg x 1/j ; P.O.

    Maximale

    40 mg x 1/j ; P.O.

    Patients à haut risque

  • Simvastatine

    Minimale

    10 mg x 1/j ; P.O.

    Habituelle

    20 mg x 1/j ; P.O.

    Prévention 1re et 2re

    Maximale

    40 mg x 1/j ; P.O.

    Patients à haut risque

A surveiller

  • Symptômes digestifs : constipation, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, flatulences ...
    Effet indésirable fréquent : Digestif :
    Fréquents (10% des patients)
    Souvent temporaires, mais si persistants peuvent conduire à l'arrêt du Tt.
  • Myalgies, crampes, contractures musculaires
    Effet indésirable fréquent :
    1 - 6% des patients, le + frég. sans gravité
    Relativement fréquentes, le plus souvent sans gravité (sans élévation de la CPK ni faiblesse musculaire). Mais peuvent être le symptôme dune rhabdomyolyse (0.5% des patients)
  •   Créatine Kinase (CPK) (sang)
    Effet indésirable fréquent :
    3-5% des patients. Doser avant le début du Tt. et si symptômes
    Dosage préalable, pour dépister des myopathies preexistantes. A doser par la suite si symptômes musculaires ou faiblesse. Arrêt du Tt. si élévation > 5N
  •   Bilan hépatique : transaminases (ou aminotransferases : ASAT, ALAT), GGT, phosphatases alcalines (PAL), bilirrubine. (Sang)
    Effet indésirable fréquent :
    Dépister une hepatotoxicité
    A doser 4-6 semaines après le début du Tt., puis tous les 3 mois pendant 1 an. Arrêt du Tt. si élévation > 3N

Autres aspects à surveiller :

  • Œdèmes périphériques
    Effet indésirable rare :
    Possible sous statines
    Fréquence augmentée sous statines (CTT Coll 2026)
  • Symptômes neurologiques : dépression, confusion, perte de mémoire, neuropathie sensitivo-motrice
    Effet indésirable rare : Neuro :
    Rares
    Rares mais possilbles

Précautions

  • Contre-indiquées si insuf. rénale sévère (fluva- et rosuvastatine)
    Contre-indication :
    Accumulation du médicament
    Élévation importante des concentrations plasmatiques de la fluvastatine et rosuvastatine si insuf. rénale sévère
  • Contre-indiquées si pathologie hépatique évolutive ou éthylisme
    Contre-indication :
    Risque accru d'hépatotoxicité
    Le risque de toxicité hépatique des statines est augmenté
  • Contre-indiquées si myopathie
    Contre-indication :
    Risque important de toxicité musculaire
    Le risque de toxicité musculaire, aggravation de la myopathie et rhabdomyolyse est fortement augmenté
  • Contre-indiquées si polynévrite
    Contre-indication :
    Risque accru de toxicité neuro
    Risque augmenté de toxicité neurologique, avec aggravation de la prolynévrite
  • Ne pas associer avec : antiprotéases, delavirdine, imidazolés, ac. nicotinique, ac. fusidique, fibrates, ciclosporine, macrolides
    Interaction majeure :
    Elevation des concentrations et risque accru de rhabdomyolyse
    Interactions médicamenteuses sévères, avec élévation importante des concentrations plasmatiques des statines
  • Contre-indiquées si grossesse ou allaitement
    Grossesse et allaitement :
    Effet tératogène non exclu
    Un effet tératogène ou une toxicité sur le nouveau né ne sont pas exclus
  • Contre-indiquées chez l'enfant < 10 ans
    Contre-indication :
    Sécurité non établie
    L'absence de toxicités et sécurité des statines n'a pas été établie (manque d'études) chez les enfants avant la puberté

Indications

  • Artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI)
    Ralentissent la progression de l'athérosclérose et réduisent les événements cardiovasculaires de tout type fréquemment associés chez ces patients
  • Sd. Coronarien aigu
    Ralentissent la progression de l'athérosclérose et réduisent les événements cardiovasculaires de tout type fréquemment associés chez ces patients
  • Angine de poitrine
    Ralentissent la progression de l'athérosclérose et réduisent les événements cardiovasculaires de tout type fréquemment associés chez ces patients
  • Infarctus cérébral (AVC ischémique)
    Si athérosclérose à l'origine de l'infarctus, en traitement chronique, au long cours. Réduissent le risque de récurrence d'accident ischémique (Recos USA AHA/ASA 2019 et 2021, Recos Europe ESO 2019)

Références

  • CTT Coll 2026. Méta-analyse de données individuelles : Assessment of adverse effects attributed to statin therapy in product labels: a meta-analysis of double-blind randomised controlled trials. Lancet
    19 trials compared statin versus placebo (123 940 participants,..). In addition to previously reported effects on muscle outcomes and diabetes, only four of 66 further undesirable outcomes that had been attributed to statins were .. significant: abnormal liver transaminases .., other liver function test abnormalities .., urinary composition alteration .., and oedema ... trials do not support causal relationships between statin therapy and most of the conditions (including cognitive impairment, depression, s
  • Orkaby 2020. Cohorte retrospective : Association of Statin Use With All-Cause and Cardiovascular Mortality in US Veterans 75 Years and Older. JAMA
    Of 326 981 eligible veterans (mean age, 81.1 years; ...), 57 178 (17.5%) newly initiated statins during the study period. .. Among US veterans 75 years and older and free of atherosclerotic cardiovascular disease at baseline, new statin use was significantly associated with a lower risk of all-cause and cardiovascular mortality.
  • Recos ESC lipides 2025. Recommandations de pratique clinique : 2025 Focused Update of the 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias. Eur Heart J
    After due deliberation, the Task Force decided to update recommendations for the following sections .. : 1) Recommendations for CV risk estimation, with implementation of the new SCORE2 and SCORE2-OP risk prediction algorithms. 2) Recommendations on low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)-lowering therapies, including two new agents for LDL-C-lowering treatment (bempedoic acid and evinacumab ...). 3) Recommendations for lipid-lowering therapy during index hospitalization of ACS. 4) Recommendations on
  • Recos USA prevent 1re 2022. Recommandation de pratique clinique : Statin Use for the Primary Prevention of Cardiovascular Disease in Adults: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA
    The USPSTF recommends that clinicians prescribe a statin for the primary prevention of CVD for adults aged 40 to 75 years who have 1 or more CVD risk factors (ie, dyslipidemia, diabetes, hypertension, or smoking) and an estimated 10-year CVD risk of 10% or greater. (B recommendation) ... The USPSTF concludes that the current evidence is insufficient to assess the balance of benefits and harms ... in adults 76 years or older. (I statement).