Association fixe Bismuth + Métronidazole + Tétracycline (Pylera®)

Code ATC : A02BD08
Auteur : Dr. Carmelo Lafuente
Dernière mise à jour : 28/07/2022

 L'effet exact du bismuth sur l'H. pylori est mal connu . Il semble être lié à une toxicité directe sur la fonction de la membrane et

Association fixe basée sur le bismuth et destiné au traitement d'éradication de l'H. pylori, en combinaison avec un inhibiteur de la pompe à proton..

Constitue une bonne option pour un traitement empirique d'éradication quand les resistances de l'Helicobacter ne sont pas connues, ou quand il y a des resistances et à la Clarithromycine et à la Lévofloxacine.

En revanche, du fait du risque d'encéphalopathie si accumulation de bismuth, il est contre-indiqué chez l'enfant de < 12 ans, la grossesse et l'allaitement, les insuf. hépatique et rénale sévères, non conseillé chez l'adolescent de < 18 ans et à utiliser avec grande précaution chez la personne âgée.

Mécanisme d'action :

L'effet exact du bismuth sur l'H. pylori est mal connu. Il semble être lié à une toxicité directe sur la fonction de la membrane et à l'inhibition de plusieurs enzymes bactériennes.

Voir le RCP : Bismuth + Métronidazole + Tétracycline   

Doses habituelles

  • Bismuth 140mg + Métronidazole 125mg + Tétracycline 125mg

    Habituelle (adulte)

    3 gél x 4/j ; P.O.

    Soit 3 gélules après le petit-déjeuner, déjeuner, dinner et avant le coucher (après collation). A combiner avec un inhibiteur de la pompe à proton en 2 prises/jour

A surveiller

  • Signes d'encéphalopathie : Confusion, somnolence, troubles du language, tremblements ...
    Effet indésirable rare : Neuro :
    Rare, mais potentiellement grave
    Rare, mais potentiellement grave, l'encéphalopathie au bismuth est habituellement le résultat de doses excessives ou le traitement de sujets sensibles : enfant, adolescent ou patient âgé. L'apparition de ces signes doit amener à l'arrêt immédiat du traitement
  • Symptômes digestifs : anorexie, goût métallique, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales ...
    Effet indésirable fréquent : Digestif :
    Effets indésirables fréquents
    Fréquents, peuvent amener à l'arrêt du traitement chez certains patients
  • Aucun.e examen complémentaire de suivi renseigné.e pour ce traitement, pour l'instant.

Autres aspects à surveiller :

  • Couleur anormal des selles / urines (normal !)
    Effet indésirable fréquent :
    Selles noirâtres et urines sombres sont normales
    Une coloration noirâtre des selles et une couleur plus foncée des urines est très fréquent, due au bismuth, tout à fait normal et sans importance
  • Lésions cutanées
    Effet indésirable fréquent : Peau :
    Réactions cutanées diverses possibles, photosensibilité
    Plusieurs réactions cutanées sont possibles, plus ou moins graves, y compris un sd. de Stevens-Johnson ou un sd. DRESS. La prise de tétracyclines comporte une photosensibilité
  • Candidose orale, vaginale, infection vaginale
    Effet indésirable fréquent :
    Relativement fréquentes
    Relativement fréquentes, en rapport avec l'effet des tétracyclines

Précautions

  • Contre-indiqué chez l'enfant de ≤ 12 ans
    Contre-indication :
    Risque d'encéphalopathie
    En raison du risque accru d'encéphalopathie avec le bismuth
  • Eviter chez les adolescents de ≤ 18 ans
    Contre-indication :
    Risque d'encéphalopathie
    En raison du risque accru d'encéphalopathie avec le bismuth
  • Précaution chez les personnes âgées
    Effet indésirable fréquent : Neuro :
    Risque d'encéphalopathie
    En raison du risque accru d'encéphalopathie avec le bismuth
  • Insuf. rénale sévère
    Contre-indication :
    Risque d'encéphalopathie
    Contre-indiqué : majoration des concentrations de bismuth et risque accru d'encéphalopathie
  • Insuf. hépatique sévère
    Contre-indication :
    Risque d'encéphalopathie
    Contre-indiqué : majoration des concentrations de bismuth et risque accru d'encéphalopathie
  • Contre-indiqué pendant la grossesse et allaitement
    Contre-indication :
    Toxicité osseuse de la tétracycline
    En raison de la toxicité connue de la tétracycline sur le développement des os et des dents
  • Interactions médicamenteuses graves
    Interaction majeure :
    Lithium, Anti-vitamine K, alcool, busulfan
    Interactions potentiellement graves avec : lithium, alcool (effet antabuse), warfarine et autres anti-vitamine K, ciclosporine, phénobarbital, phénytoïne, 5-FU,
  • Eviter l'exposition au soleil
    Effet indésirable fréquent : Peau :
    Photosensibilité
    Ou aux rayons ultraviolets. Pendant le traitement et quelques semaines après. Risque de réaction cutanée induite par la tétracycline

Indications

  • Aucune maladie où ce traitement soit indiqué en 1ère intention n'est renseignée, pour l'instant.
    • Autres indications :
  • Ulcère gastroduodénal / Infection à Helicobacter pylori
    Pour un traitement d'éradication empirique ou si resistances (clarithromycine + lévofloxacine). Plusieurs contre-indications : chez l'enfant, grossesse et allaitement, insuf. rénale ou hépatique sévères. A éviter chez l'adolescent et avec précaution chez la personne âgée

Références

  • Liou 2016. Essai randomisé de grande taille : Concomitant, bismuth quadruple, and 14-day triple therapy in the first-line treatment of Helicobacter pylori: a multicentre, open-label, randomised trial. Lancet
    1620 patients were randomly assigned in this study. The eradication frequencies were 90·4% (...) for 10-day bismuth quadruple therapy, 85·9% (...) for 10-day concomitant therapy, and 83·7% (...) for 14-day triple therapy ... Bismuth quadruple therapy is preferable to 14-day triple therapy in the first-line treatment in the face of rising prevalence of clarithromycin resistance
  • Recos internationales 2021. Recommandation de pratique clinique : World Gastroenterology Organisation Global Guidelines: Helicobacter pylori.
    Helicobacter pylori continues to be a major health problem worldwide, causing considerable morbidity and mortality due to peptic ulcer disease and gastric cancer. .. the optimal clinical management and treatment pathways remain unsettled and are evolving with changing antimicrobial resistance patterns. .. it is important for pathways to be based on the best available local knowledge, rather than solely extrapolated from guidelines formulated in other regions, which may be less applicable .. this revision o