Anticorps monoclonaux anti-Ig E : Omalizumab
Code ATC : R03DX05
Auteur : Dr. Carmelo Lafuente
Dernière mise à jour : 02/03/2022
En ciblant sélectivement les IgE, l'omalizumab peut améliorer des pathologies allergiques très liées aux IgE : asthme et urticaire avec des taux d'IgE sériques élevés et mal contrôlés par les traitements habituels.
Prescription réservée à certaines spécialités : Allergologie, Dermatologie, Méd. Interne, ORL, Pédiatrie, Pneumologie. Relativement coûteux (coût moyen 340-700 €/mois en France en 2022).
Mécanisme d'action :
Anticorps monoclonaux recombinant humanisé qui se lie aux IgE sériques circulantes => diminue leurs taux de façon durable.
Voir le RCP : Omalizumab
Doses habituelles
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Omalizumab
Minimale
75 mg toutes les 2 - 4 semaines ; S.C.
Moyenne
300 mg toutes les 2 - 4 semaines ; S.C.
La dose cible et la fréquence d'administration dépendent du taux d'IgE sériques du patient : voir le RCP
Maximale
600 mg toutes les 2 semaines ; S.C.
A surveiller
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Réaction anaphylactique après l'injection (rare)
Effet indésirable rare :
Surveiller surtout les premières injections. Assurez-vous d'avoir le nécessaire pour traiter une anaphylaxie -
Effet indésirable rare : Sang :
Attention si apparition d'une hyperéosinophilie marquée : Des cas de sd. hyper-éosinophilique systémique et de vascularite d’hypersensibilité granulomateuse à éosinophile (syndrome de Churg- Strauss) ont été décrits
Autres aspects à surveiller :
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Céphalée, reactions locales au point d'injection, fièvre après l'injection
Effet indésirable fréquent :
Effets indésirables rélativement fréquents
Précautions
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Excluire une infection par helminthes avant d'initier le traitement
Pathologie à risque :
Si terrain épidémiologique qui fait penser à cette possibilité. Traiter l'infection le cas échéant avant d'initier le traitement => peut favoriser leur progression -
Aucune efficacité dans le traitement aigu
:
L'omalizumab est un traitement de fond et n'a pas d'efficacité pour le traitement aigu des poussées, crises ou exacerbations -
Insuf. rénale ou hépatique sévères
Pathologie à risque :
Prudence : pas de données disponibles dans ces situations -
Patients aux antécédents de maladie auto-immune
Pathologie à risque :
Grande prudence : risque (mal quantifié) de réactivation des maladies auto-immunes
Autres précautions :
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Grossesse et allaitement
Grossesse et allaitement :
Pas de toxicité chez les animaux, mais peu de données disponibles chez les humains
Indications
- Aucune maladie où ce traitement soit indiqué en 1ère intention n'est renseignée, pour l'instant.
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Chez des patients avec un asthme allergique avec des taux d'IgE sériques élevées et non contrôlé sous traitement adéquat ou qui nécessitent des fortes doses de corticoïdes inhalés
Autres indications :
Traitements similaires / antagonistes
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Omazilumab peut être employé dans le Tt de l'asthme sévère allergique, dupilumab plutôt dans les asthmes sévères non allergiques
Références
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EAACI Asthme 2020. Méta-analyse : Efficacy and safety of treatment with biologicals (benralizumab, dupilumab and omalizumab) for severe allergic asthma: A systematic review for the EAACI Guidelines - recommendations on the use of biologicals in severe asthma. AllergyAll three biologicals reduced with high certainty the annualized asthma exacerbation rate: benralizumab incidence rate ratios (IRR) 0.63 (95% CI 0.50 - 0.81); dupilumab IRR 0.58 (95%CI 0.47 - 0.73); and omalizumab IRR 0.56 (95%CI 0.42 - 0.73). ... Both benralizumab and omalizumab improved QoL with high certainty, but only omalizumab reached the minimal important difference...
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EAACI Polypes 2021. Méta-analyse : Efficacy and safety of treatment with biologicals for severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps: A systematic review for the EAACI guidelines. AllergyDupilumab reduces the need for surgery or oral corticosteroid use (..., moderate certainty) and improves with high certainty smell and quality of life ... Omalizumab reduces need for surgery (..., high certainty), decreases oral corticosteroids use (..., moderate certainty), and improves smell (...) and QoL