Anticorps monoclonaux anti-toxine B du C. difficile : Bezlotoxumab
Code ATC : J06BB21
Auteur : Dr. Carmelo Lafuente
Dernière mise à jour : 09/04/2022
Le bezlotoxumab prévient la récidive des infections à Clostridioides difficile (ancien Clostridium), quand il est administré simultanément avec le traitement antibiotique standard.
Il est indiqué chez les adultes à haut risque de récurrence ou ayant déjà subi des récurrences. Par contre, il n'est pas un traitement de l'épisode d'entérocolite en cours et n'a aucun effet sur son évolution.
Mécanisme d'action :
Anticorps monoclonal humain avec une haute affinité par la toxine B du C. difficile, laquelle il neutralise. Produit dans des cellules d’ovaires de hamster par ADN recombinant.
Voir le RCP : Bezlotoxumab
Doses habituelles
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Bezlotoxumab
Dose Unique
10 mg/Kg x 1 seule fois ; IV
Soit 600 mg pour un.e patient.e de 60 Kg.
En perfusion IV lente, pendant 1 h, après dilution dans une poche de chlorure de sodium 0,9% ou glucose 5%
A surveiller
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Réactions liées à la perfusion
Effet indésirable fréquent :
Ils ont été décrits : nausées, cephalées, fièvre, vertige, fatigue, réactions locales. Disparition en quelques heures habituellement. Traitement symptomatique - Aucun.e examen complémentaire de suivi renseigné.e pour ce traitement, pour l'instant.
Précautions
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Ne pas administrer en bolus IV ni en injection rapide
Administration :
Réactions générales ou locales posibles
Indications
- Aucune maladie où ce traitement soit indiqué en 1ère intention n'est renseignée, pour l'instant.
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Administré avec le traitement antibiotique du C. difficile, diminue le nombre de récurrences chez les patients avec une récurrence ou à haut risque de récurrence (Recos Europe ESCM 2021).
Attention : N'est pas un traitement de l'épisode en cours !
Autres indications :
Traitements similaires / antagonistes
Références
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MODIFY I-II 2017. Essai randomisé de grande taille : Bezlotoxumab for Prevention of Recurrent Clostridium difficile Infection. N Engl J MedAmong participants receiving antibiotic treatment for primary or recurrent C. difficile infection, bezlotoxumab was associated with a substantially lower rate of recurrent infection than placebo [17% Bezlotoxumab versus 28% Placebo ] and had a safety profile similar to that of placebo. The addition of actoxumab did not improve efficacy
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Recos USA IDSA 2021. Recommandations de pratique clinique : Clinical Practice Guideline by the Infectious Diseases Society of America (IDSA) and Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA): 2021 Focused Update Guidelines on Management of Clostridioides difficile Infection in Adults. Clin Infect DisThis clinical practice guideline is a focused update on management of Clostridioides difficile infection (CDI) in adults specifically addressing the use of fidaxomicin and bezlotoxumab. ... For patients with an initial C. difficile infection episode, we suggest using fidaxomicin rather than a standard course of vancomycin (conditional recommendation, moderate certainty of evidence). ... implementation depends upon available resources. Vancomycin remains an acceptable alternative