Antalgiques non opiacés : Néfopam

Code ATC : N02BG06
Auteur : Dr. Carmelo Lafuente
Dernière mise à jour : 09/01/2026

 Action centrale par inhibition de la recapture des monoamines (noradrénaline, sérotonine, dopamine). Il a une certaine action antidépré

Antalgique de palier 1, d'action centrale. Le néfopam n'est ni un AINS ni un opiacé. Il n'a pas des effets anti-inflammatoires ni antipirétiques. Par contre, il a des effets anticholinergiques, dont il faut tenir compte pour les possibles contre-indications et effets indésirables

Il est utilisé dans les douleurs aigus modérées et a été surtout étudié dans les douleurs post-opératoires et d'origine musculo-squelettique. Il n'a acune indication dans le traitement au long cours des douleurs chroniques.

Il peut être associé avec toutes les autres classes d'antalgiques, y compris le paracétamol, les AINS et les opiacés.

Mécanisme d'action :

Action centrale par inhibition de la recapture des monoamines (noradrénaline, sérotonine, dopamine).

Il a une certaine action antidéprésive et des effets anticholinergiques.

Voir le RCP : Nefopam 20 mg/2ml sol. injectable    Nefopam 30 mg comprimé   

Doses habituelles

  • Néfopam : Voie orale

    Dose habituelle

    30 mg / 8 h ; P.O.

    Dose maximale

    30 mg / 4 h ; P.O.

    Soit 180 mg / 24 h

  • Néfopam : Voie paréntérale

    Dose habituelle

    20 mg / 8 h ; I.V. ; I.M.

    En administration I.V. : perfusion lente (30 - 45 mins), après dilluton en ClNa 0,9% ou G5%, avec le patient couché, pour éviter effets indésirables : vertige, nausées, sueurs

    Dose maximale

    20 mg / 4 h ; I.V. ; I.M.

    Soit 120 mg / 24 h

A surveiller

  • Nausées, vomissements
    Effet indésirable fréquent : Digestif :
    Fréquents, effets anticholinergiques
    Fréquents, derivés de ses effets anticholinergiques
  • Tachycardie, palpitations, vertige, risque de chute
    Effet indésirable fréquent : CardioVasc :
    Surtout après administration I.V.
    Plus fréquentes arpès adminsitration parentélale, surtout en I.V., spécialement si infusion rapide
  • Somnolence, sédation
    Effet indésirable fréquent : Neuro :
    Précaution pour la conduction de véhicules
    La somnolence est fréquente. Prévenir d'un risque d'accident avec la conduction de véhicules et l'utilisation de machines
  • Autres effets anticholinergiques : rétention d'urine, sécheresse buccale, hyperhydrose
    Effet indésirable fréquent :
    Effets anticholinergiques
    Toujour en raison de ses effets anticholinergiques
  • Aucun.e examen complémentaire de suivi renseigné.e pour ce traitement, pour l'instant.

Autres aspects à surveiller :

  • Confusion mentale, irritabilité, hallucinations, convulsions, coma
    Effet indésirable rare : Neuro :
    Personnes âgées, fragiles, surdosage
    Effets indésirables neurologiques peu fréquents, mais possibles, toujours en rapport avec les effets anticholinergiques. Risque augmenté chez les patients âgées, ceux avec pathologies neurologiques ou en cas de surdosage
  • Réactions d'hypersensibilité
    Effet indésirable rare :
    Rares, mais possibles
    Réactions d'hypersensibilité variées : urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique ...

Précautions

  • Contre-indiqué si pathologie prostatique ou glaucome à angle fermé
    Contre-indication :
    Risque de rétention urinaire, de crise de glaucome
    Du fait de ses effets anticholinergiques le néfopam peut précipiter une rétention d'urine chez les patients atteints d'une pathologie prostatique, ou une crise aigë d'un glaucome à angle fermé
  • Contre-indiqué si antécédents d'épilepsie ou de convulsions
    Contre-indication :
    Risque accru de convulsion
    Il existe un risque augmenté de convulsions dans ces cas
  • Contre-indiqué chez l'enfant < 15 ans
    Contre-indication :
    Jamis testé, tolérance inconnue
    Il n'y a aucune étude clinique réalisée chez l'enfant
  • Grande précaution en cas d'insuffisance hépatique ou rénale
    Pathologie à risque :
    Risque de surdosage
    Métabolisme hépatique et élimination urinaire, donc concentrations augmentées et risque de surdosage si insuffisance hépatique ou rénale significatives. Eviter si insuffisance hépatique ou rénale sévère
  • Eviter en association avec tout autre médicament sédatif
    Interaction majeure :
    Potentiation de la sédation, somnolence, confusion ...
    Dont : benzodiazépines, opiacée, neuroleptiques, antipsychotiques, hypnotiques, antidépresseurs sédatifs, antihistaminiques H1, baclofène ...
  • Eviter en association avec l'alcool
    Interaction majeure :
    Risque majoré d'effets indésirables neurologiques
    L'association avec l'alcool augmente le risque de tous les effets indésirables neurologiques, non seulement de la sédation
  • Précaution chez le sujet âgé
    Pathologie à risque :
    Risque majoré d'effets indésirables
    Les sujets âgés sont plus sensibles à tous les effets indésirables anticholinergiques : somnolence, confusion, vomissements, rétention d'urine, vertige, chute, glaucome ...

Autres précautions :

  • Précaution chez les patients avec pathologies cardiovasculaires
    Pathologie à risque :
    Car induit une certaine tachycardie
    Le néfopam pouvant induire une tachycardie, il risque de décompenser des pathologies cardiaques, surtout si celles-ci sont en phase aiguë ou sont sévères
  • Eviter dans la grossesse et allaitement
    Grossesse et allaitement :
    Pas de données disponibles
    Aucun effet particulier tératogène, fœtal ou néonatal n’a été rapporté, mais il n'y a aucune donné publiée chez les femmes enceintes

Indications

  • Aucune maladie où ce traitement soit indiqué en 1ère intention n'est renseignée, pour l'instant.

Références

  • Evans 2008. Revue systématique : Nefopam for the prevention of postoperative pain: quantitative systematic review. Br J Anaesth
    Nine trials (847 adult patients, 359 received nefopam) were included. Nefopam (cumulative doses, 20-160 mg) was given orally or i.v., as single or multiple doses, or as a continuous infusion. Compared with placebo, cumulative 24 h morphine consumption was decreased with nefopam: WMD -13 mg (..). Pain intensity at 24 h was also decreased: on a 100 mm visual analogue scale, WMD -11.5 mm (..). The incidence of tachycardia was increased with nefopam (..), as was the incidence of sweating ... The analgesic poten
  • HAS 2025. Recommandations de pratique clinique : Néfopam (chlorhydrate de). Haute Autorité de Santé (HAS). Historique des avis
    Historique des évaluation du néfopam réalisé par l'HAS entre 2008 et 2025 pour les présentation parentérale et orale du néfopam
  • OMéDIT 2024. Recommandations de pratique clinique : Néfopam (ACUPAN® et génériques) Fiche de bonne pratique & Bon usage. OMéDIT Centre - Val de Loire
    Le Néfopam est un analgésique non opiacé d’action centrale de palier 1. Mécanisme d’action : inhibition de la recapture des monoamines (noradrénaline, sérotonine, dopamine) (ceci explique une certaine action antidépressive) ... La mise à disposition de la voie ORALE, en 2024, va permettre de limiter l’utilisation HORS AMM* des ampoules de NEFOPAM administrées par voie sublinguale. INDICATIONS : Douleurs AIGUES modérées à intenses, souvent post chirurgicales, chez le patient âgé de plus de 15 ans
  • Zhao 2018. Méta-analyse : The efficacy and safety of nefopam for pain relief during laparoscopic cholecystectomy: A meta-analysis. Medicine (Baltimore)
    A total of 215 patients were analyzed across 4 RCTs. We found that there were significant differences between nefopam and placebo groups regarding the postoperative pain scores and opioid requirements at 6, 12, and 24 hours. Moreover, there was a decreased risk of opioid-related adverse effects in the nefopam groups. No significant differences were identified in terms of the incidence of postoperative complications